TUTKIMUKSET · MAHDOLLISET TULOKSET · KOKEMUKSET
PeniMaster PRO – tulokset ja tutkimukset
Mitä penisvenyttimen käytöltä voi odottaa? Tutustu kliinisesti mitattuihin muutoksiin, valmistajan kuvaamiin mahdollisuuksiin ja siihen, miten tuloksia arvioidaan.
Selkeästi lähteistettyä tietoa. Tutkimustulokset ja valmistajan arviot esitetään erikseen.
KLIININEN TUTKIMUS · BJU INTERNATIONAL
Tutkittuja tuloksia 12 viikossa
PeniMaster PRO:sta on julkaistu kontrolloitu monikeskustutkimus, jossa seurattiin vakaan Peyronien taudin aiheuttaman käyryyden ja peniksen venytetyn pituuden muutoksia.
93
Osallistujaa
Tutkimukseen otettuja miehiä, joilla oli vakaa Peyronien tauti.
12 vko
Tutkimusjakso
PeniMaster PRO -ryhmä ja hoitamaton vertailuryhmä.
+1,8 cm
Venytetty pituus
Hoitoryhmän keskimääräinen muutos.
−31,2°
Käyryys
Hoitoryhmän keskimääräinen muutos.
Lähde: Moncada ym., BJU International (2019). 93 miestä aloitti tutkimuksessa ja 80 suoritti jakson loppuun. Havainnot koskevat tutkittua potilasryhmää, eivätkä ole lupaus samanlaisesta tuloksesta kaikille käyttäjille.
MITÄ TUTKIMUKSESSA TEHTIIN?
PeniMaster PRO Peyronien taudin hoidossa
Moncadan ja työryhmän tutkimukseen osallistui 93 miestä, joilla oli vähintään 45 asteen vakaa peniksen käyryys. Heistä 47 satunnaistettiin PeniMaster PRO -ryhmään ja 46 vertailuryhmään.
Hoitoryhmä käytti laitetta 12 viikon ajan tutkimusohjelman mukaisesti. Tutkimuksessa seurattiin erityisesti käyryyden kulmaa, venytettyä pituutta ja mahdollisia haittavaikutuksia.
Laitehoitoa käyttäneillä havaittiin keskimäärin 31,2 asteen käyryyden väheneminen ja 1,8 cm:n lisäys venytetyssä pituudessa.
BJU International
Penile traction therapy with the new device ‘PeniMaster PRO’
Controlled multicentre study
Moncada, Krishnappa, Romero et al.
Vertaisarvioitu tutkimus. Julkaisun tiedot esitetään viitteessä, ei kuvitteellisena lääkärilausuntona.
MITATTU LOPPUTULOS
Venytetyn pituuden muutos
+1,8 cm
Keskimääräinen lisäys tutkimuksen hoitoryhmässä. Tämä ei ole kaikille käyttäjille luvattu erektiopituuden kasvu.
MITATTU LOPPUTULOS
Käyryyden väheneminen
31,2°
Hoitoryhmän keskimääräinen muutos vakaassa Peyronien taudissa. Havaintoa ei pidä yleistää synnynnäiseen käyryyteen.
VALMISTAJAN KUVAAMAT MAHDOLLISET VAIKUTUKSET
Miten tulokset voivat kehittyä ajan myötä?
PeniMaster-valmistaja ryhmittelee mahdollisia havaintoja käyttöajan mukaan. Lyhytaikainen ulkonäön muutos ja kuukausien aikana mitattu muutos ovat eri asioita.
30 minuuttia
→
Hetkellinen vaikutus
Valmistaja kuvaa, että pian käytön jälkeen penis voi lepotilassa näyttää tai tuntua tilapäisesti suuremmalta. Tämä ei osoita pysyvää koon kasvua.
4 viikkoa
→
Toistuvan käytön vaihe
Valmistajan mukaan säännöllisessä käytössä voi esiintyä näkyviä tai mitattavia lepotilan muutoksia. Yksittäisen havainnon kesto ja merkitys vaihtelevat.
Useita kuukausia
→
Pitkäaikainen seuranta
Valmistaja esittelee mahdollisina tavoitteina pituuden ja käyryyden muutoksia sekä muita vaikutuksia. Kliiniset tulokset arvioidaan erikseen käyttötarkoituksen mukaan.
Aikajana perustuu valmistajan Results-sivun kuvauksiin. Se ei ole ennuste tiettyjen tulosten saavuttamisesta 30 minuutissa, neljässä viikossa tai tietyn kuukausimäärän kuluttua.
TULOKSET ERI TAVOITTEISSA
Millaisiin muutoksiin vetoterapia liittyy?
Tulokset riippuvat siitä, mitä mitataan. Pituus, käyryys ja ympärysmitta eivät ole toistensa vastineita.
Peniksen pituus
Venytyshoidossa pituus on keskeinen tutkimuksissa mitattu muuttuja. PeniMaster PRO -tutkimuksessa venytetty pituus kasvoi keskimäärin 1,8 cm tutkimuksen potilasryhmässä.
Peniksen käyryys
Vakaassa Peyronien taudissa tehdyssä tutkimuksessa laitehoitoon liittyi käyryyden keskimääräinen 31,2 asteen väheneminen 12 viikon aikana.
Ympärysmitta ja muut tavoitteet
Valmistaja esittelee myös paksuuntumisen ja terskan koon muutoksia mahdollisina tavoitteina. Pituustutkimuksen luvut eivät kuitenkaan mittaa näitä muutoksia.
TULOSTEN YMMÄRTÄMINEN
Mitä peniksen pituudella tarkoitetaan?
Peniksen koosta käytetään tutkimuksissa useita mittareita: lepotilan pituus, venytetty pituus ja erektiossa mitattu pituus. Ne eivät anna samaa lukua, eikä niiden tuloksia voi vaihtaa keskenään.
Esimerkiksi PeniMaster PRO -tutkimuksessa raportoitu +1,8 cm tarkoittaa venytetyn pituuden keskimääräistä muutosta. Se ei yksin kerro, kuinka paljon erektiopituus muuttuisi tai säilyisikö muutos käytön päättymisen jälkeen.
Lepopituus
Mitta ilman venytystä
Venytetty pituus
Tutkimuksen ensisijainen pituusmitta
Erektiopituus
Mitataan eri tilanteessa
Kaaviot ovat mittaustapojen eroja kuvaavia symboleja, eivät esimerkkimittoja tai anatomisia piirroksia.
TUTKIMUSNÄYTÖN TULKINTA
Miksi tulokset vaihtelevat?
Penisvenyttimen käytön mahdolliset vaikutukset riippuvat esimerkiksi lähtötilanteesta, käyttötarkoituksesta ja siitä, kuinka järjestelmällisesti tutkimus- tai hoito-ohjelmaa noudatetaan.
Moncadan tutkimuksessa pidempi käyttöaika oli yhteydessä suurempaan käyryyden muutokseen. Tutkimusohjelma ei kuitenkaan ole henkilökohtainen käyttöohje, eikä käyttöajan tai vetovoiman omatoiminen lisääminen takaa parempaa tulosta.
Valmistajan esimerkit voivat auttaa hahmottamaan tavoitteita, mutta oman tilanteen arvioinnissa on tärkeää erottaa tutkimuksen keskiarvo, yksittäinen käyttäjäkokemus ja valmistajan yleinen kuvaus.
TUTKIMUKSEN KOHDERYHMÄ
Vakaan Peyronien taudin potilaat
Kliinisen tutkimuksen osallistujilla oli vähintään 45 asteen käyryys. He eivät edustaneet kaikkia miehiä, jotka harkitsevat peniksen suurentamista kosmeettisista syistä.
SEURANTAJAKSO
12 viikkoa ei osoita pysyvyyttä
Tutkimuksesta saatiin 12 viikon mittaustulokset. Käytön lopettamisen jälkeisistä pitkän aikavälin muutoksista tarvitaan erillistä seurantaa.
KÄYTTÖMUKAVUUS
Oireet ja turvallisuus huomioidaan
Tutkimuksessa 43 prosentilla hoitoryhmän käyttäjistä esiintyi lieviä haittavaikutuksia, kuten paikallista epämukavuutta tai terskan tunnottomuutta. Käytä laitetta vain valmistajan ohjeiden ja tarvittaessa lääkärin ohjauksen mukaisesti.
USEIN KYSYTTYÄ
PeniMaster PRO:n tulokset – kysymyksiä ja vastauksia
Vastaukset käsittelevät tutkimuksen havaintoja eivätkä lupaa henkilökohtaista tulosta.
Kuinka nopeasti PeniMaster PRO:lla voi saada tuloksia?
Valmistaja kuvaa tilapäisiä muutoksia mahdollisiksi jo lyhyen käytön jälkeen. Kliinisessä tutkimuksessa mitatut muutokset raportoitiin 12 viikon tutkimusjaksolta.
Kuinka paljon pituus lisääntyi tutkimuksessa?
Vakaan Peyronien taudin potilailla venytetty pituus kasvoi keskimäärin 1,8 cm 12 viikon aikana. Tämä ei ole kaikille käyttäjille luvattu erektiopituuden kasvu.
Voiko PeniMaster PRO auttaa peniksen käyryyteen?
Moncadan tutkimuksessa käyryys väheni hoitoryhmässä keskimäärin 31,2 astetta vakaassa Peyronien taudissa. Uusi tai kivulias käyryys tulee arvioida urologin kanssa.
Voiko myös peniksen paksuus kasvaa?
Valmistaja esittelee paksuuntumisen mahdollisena tavoitteena. Peyronie-tutkimuksen pituustulos ei kuitenkaan tarkoita mitattua ympärysmitan kasvua.
Ovatko tulokset pysyviä?
12 viikon tutkimus ei yksin osoita, kuinka pitkään muutokset säilyvät käytön lopettamisen jälkeen.
TUTUSTU TUOTTEISIIN
Haluatko ymmärtää myös laitteen toiminnan?
Kun tutkimustulokset, käyttökohteet ja toimintaperiaate ovat selvillä, on helpompi vertailla PeniMaster PRO:n eri kokoonpanoja.
Lähteet
- Moncada I. ym.: PeniMaster PRO -vetoterapian kontrolloitu monikeskustutkimus, BJU International (2019).
- PeniMaster – Results: valmistajan kuvaamat mahdolliset käyttöaikoihin liittyvät havainnot.
- European Association of Urology – Penile curvature.
- EAU – Penile size abnormalities and dysmorphophobia.
Tämä sivu antaa yleistä tietoa eikä korvaa lääkärin arviota, yksilöllistä hoitosuunnitelmaa tai laitteen käyttöohjetta.